¿Cómo están dando forma los materiales PEEK al futuro de los dispositivos médicos?

21 de febrero de 2023

14:28

Wissem Chambazi, responsable de comunicaciones globales de Solvay, analiza los diferentes materiales PEEK, sus ventajas y para qué se utilizan.

Implante de rodilla fabricado con Zeniva PEEK

El mercado médico y sanitario ha crecido significativamente en las últimas décadas. Casi a diario se generan nuevos productos e innovaciones y, para satisfacer las nuevas demandas, la selección de materiales apropiados se ha vuelto cada vez más crucial para lograr el rendimiento deseado. Requisitos como altas propiedades mecánicas, biocompatibilidad mejorada, resistencia a esterilizaciones repetidas y resistencia química a desinfectantes. Todo esto se combina a menudo con un diseño de piezas complejo, requisitos de color especiales y una alta estética. Dentro de este espacio, los materiales plásticos se hicieron muy populares y comenzaron a reemplazar al metal en muchas aplicaciones. Sin embargo, sólo unos pocos plásticos son aptos para aplicaciones que requieren un rendimiento superior al de los materiales básicos como PP, PVC, PE, etc. La poliéterétercetona (PEEK) es uno de estos plásticos de alto rendimiento adecuado para su uso en el sector médico. y sector sanitario.

KetaSpire PEEK

La polieteretercetona KetaSpire se considera ampliamente uno de los termoplásticos semicristalinos de mayor rendimiento disponibles en el mercado actual. Su química ofrece una combinación de propiedades excepcionales que permiten a KetaSpire PEEK resistir las condiciones más duras y reemplazar eficazmente el metal en algunos de los entornos de uso final más severos, como los empleados en el sector médico durante los procedimientos de esterilización y desinfección.

Instrumento reutilizable para cirugía de columna: doblador de varillas de titanio fabricado con KetaSpire PEEK

Solvay ofrece KetaSpire PEEK en múltiples versiones, que incluyen grados no reforzados, reforzados con vidrio, reforzados con carbono y lubricados. La versatilidad del material lo hace adecuado para múltiples técnicas de procesamiento como extrusión, moldeo por inyección y recubrimiento. La mayoría de los grados también son biocompatibles y, por lo tanto, pueden ponerse en contacto directo con fluidos corporales durante menos de 24 horas. Es compatible con una variedad de métodos de esterilización, incluida la esterilización con EtO, la irradiación gamma, el peróxido de hidrógeno y la esterilización con vapor. En particular, se pueden aplicar más de 1000 ciclos de esterilización por vapor a componentes fabricados con KetaSpire PEEK sin ninguna alteración significativa en el rendimiento.

La resistencia química, la alta resistencia mecánica, la resistencia a la fatiga, la baja absorción de humedad, la alta pureza y la resistencia a la hidrólisis hacen de KetaSpire PEEK una opción de primera línea para una variedad de aplicaciones dentro del mercado de la atención médica.

Las aplicaciones sanitarias típicas de KetaSpire PEEK son:

Medidor de flujo de un solo uso fabricado con KetaSpire PEEK

Otro mercado importante para los materiales PEEK es el de los componentes plásticos implantables. En este campo, tener un implante de plástico conlleva múltiples ventajas frente a los metales, como mayor biocompatibilidad, menor peso y radiotransparencia. Por estas razones, la industria comenzó a avanzar hacia estas soluciones hace casi una década con el objetivo general de facilitar la vida de los pacientes que llevan dispositivos implantables. Esto, combinado con el crecimiento orgánico de este mercado y las innovaciones constantes, convirtió a este sector en un importante mercado de salida para los materiales PEEK.

Ojeada Zeniva

Como solución implantable, Solvay ofrece Zeniva PEEK. Zeniva PEEK es un polímero especial de alto rendimiento con alta resistencia y rigidez avanzada que ofrece dureza y confiabilidad extremas para su uso en dispositivos médicos implantables estructurales que soportan carga.

Solvay fabrica Zeniva PEEK en una instalación registrada según el estándar de calidad ISO 13485 y de conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) vigentes y garantiza que cumple con los requisitos ASTM F2026-17 como polímero PEEK para aplicaciones de implantes quirúrgicos. Zeniva PEEK es compatible con una amplia gama de métodos de esterilización, incluidos vapor, gas de óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado y radiación gamma de alta energía. Además, es capaz de resistir el contacto prolongado con fluidos corporales sin alterar su rendimiento.

Como material para dispositivos implantables, Zeniva PEEK ofrece varias ventajas sobre los metales y otros plásticos. Este material se moldea o mecaniza fácilmente en formas complejas manteniendo tolerancias estrictas. También es radiotransparente y compatible con resonancia magnética, lo que permite a los cirujanos y su equipo ver a través de piezas hechas de este material sin obstrucciones de la imagen, lo que facilita los procedimientos y mejora la efectividad de la cirugía que se realiza. Además de esto, su menor densidad frente a los metales permite fabricar implantes más ligeros y que el paciente puede soportar.

Todas estas propiedades hacen que Zeniva PEEK sea ideal para aplicaciones como implantes dentales, implantes de rodilla, placas traumatológicas y jaulas espinales.

21 de febrero de 2023

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